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福建飛行檢查18家藥品批發(fā)企業(yè)及30家連鎖藥店
2024-08-19 17:37 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)8月16日,福建省藥品監(jiān)督管理局公布福建鴻越醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)及30家連鎖門店飛行檢查結(jié)果。對此次檢查中企業(yè)存在的缺陷問題,檢查人員已依法要求企業(yè)限期整改,并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門結(jié)合日常監(jiān)管跟蹤企業(yè)整改落實。

福建省藥監(jiān)局于7月7日至13日組織檢查人員對廈門、漳州、泉州3地市的福建鴻越醫(yī)藥有限公司、福建泉南醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)開展飛行檢查,并延伸抽查福建寶藥堂藥業(yè)有限公司漳州市龍文區(qū)寶龍店、廈門健康九九醫(yī)藥連鎖有限公司瑞景店等30家連鎖門店。

檢查發(fā)現(xiàn),一些企業(yè)沒有對內(nèi)審的情況進行分析,依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進措施,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。有的企業(yè)在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,未組織開展內(nèi)審,質(zhì)量管理部門未有效指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。一些連鎖門店直接通過網(wǎng)絡(luò)平臺采購藥品,計算機系統(tǒng)無采購、驗收等記錄。有的企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人無法獨立履行職責(zé),對質(zhì)量管理體系文件的基本情況不了解,計算機系統(tǒng)操作不熟練、崗位職責(zé)不熟悉。從事網(wǎng)絡(luò)銷售,未制定相應(yīng)的質(zhì)量管理制度、職責(zé)和操作規(guī)程。有的企業(yè)未按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收,現(xiàn)場檢查倉庫退貨藥品,該批次藥品重新上架后,計算機系統(tǒng)無退貨藥品的收貨、驗收記錄。有的企業(yè)未按包裝標示的溫度要求儲存藥品,溫濕度超標時不能就地發(fā)出聲光報警,養(yǎng)護人員未對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。有的企業(yè)倉庫藥品堆碼間距不按要求堆碼,藥品與非藥品沒有分開存放,企業(yè)委托運輸藥品,沒有對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計,計算機系統(tǒng)無法對藥品運輸?shù)脑谕緯r間進行跟蹤管理等缺陷。

責(zé)任編輯:溫馨寧