中國消費(fèi)者報(bào)重慶訊(記者劉文新)重慶渝北葉鳳診所使用過期或失效的采血管、醫(yī)用縫合針、推進(jìn)器、尿液分析試紙等醫(yī)療器械,其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定,近日被重慶市渝北區(qū)市場監(jiān)管局罰款3000元。
2023年9月13日,渝北區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對渝北葉鳳診所進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),其醫(yī)用器械柜里有4種醫(yī)療器械已過期或失效:15支規(guī)格為5毫升的CHGD牌肝素鈉采血管,生產(chǎn)批號為20210975,失效日期為20230317;1盒規(guī)格為01/2弧7*17的醫(yī)用縫合針,生產(chǎn)日期為2018年10月8日,有效期為3年,截至執(zhí)法檢查時(shí)止,已失效近兩年;14支一次性使用推進(jìn)器,生產(chǎn)日期為20200707,失效日期為20230706;1瓶規(guī)格為50條的掌傭牌尿液分析試紙,生產(chǎn)日期為20191018,失效期為20210417。執(zhí)法人員現(xiàn)場對上述醫(yī)療器械進(jìn)行了扣押。
經(jīng)查,渝北葉鳳診所于2020年4月16日登記注冊,辦理了醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,診療科目為內(nèi)科、婦產(chǎn)科、婦科專業(yè)、中醫(yī)合科(輸液)。上述過期的醫(yī)療器械是從之前的“劉澤康診所”接手過來的,沒有單獨(dú)計(jì)算價(jià)格,也沒有進(jìn)貨單據(jù)。上述醫(yī)療器械還沒有銷售,因此無法核算其貨值金額和違法所得。
渝北區(qū)市場監(jiān)管局認(rèn)為,渝北葉鳳診所使用過期的醫(yī)療器械,其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、經(jīng)營單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定。案件調(diào)查期間,該診所負(fù)責(zé)人積極配合,如實(shí)陳述違法事實(shí)。另外,沒有證據(jù)證明該診所使用或銷售上述醫(yī)療器械時(shí)產(chǎn)生了費(fèi)用。依據(jù)《重慶市規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》的相關(guān)規(guī)定,予以減輕或者從輕處罰。
近日,渝北區(qū)市場監(jiān)管局對該診所處以3000元行政罰款,并沒收上述過期或失效的醫(yī)療器械。
渝北葉鳳診所被處罰。劉文新/攝