國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費(fèi)者協(xié)會主辦

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福建古田:扎實(shí)推進(jìn)藥品安全監(jiān)管
2024-03-05 18:52 本文來源:中國消費(fèi)者報(bào)•中國消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)3月5日記者獲悉,福建省古田縣市場監(jiān)管局探索推行“專、精、聯(lián)”藥品監(jiān)管新模式,將監(jiān)管方式由以“市場監(jiān)管所”為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐浴八幮祷伞睘橹鳎纬梢怨蔀橹?、股所?lián)動、股企聯(lián)動、所所聯(lián)動的工作格局,助力優(yōu)化藥械營商環(huán)境。該局連續(xù)3年在寧德市“藥品安全滿意率”綜合考評中名列前茅。去年,該局榮獲“全國藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)上報(bào)示范單位”稱號。

古田縣市場監(jiān)管局堅(jiān)持“科學(xué)搭配,專業(yè)立身”,打造“?!薄熬北O(jiān)管“主心股”,培塑一支高素質(zhì)、專業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍。常態(tài)化開展線上線下業(yè)務(wù)培訓(xùn)和現(xiàn)場實(shí)踐教學(xué),藥械化股牽頭舉辦藥械化監(jiān)管小課堂、市場監(jiān)管大講壇等活動,講解法律、法規(guī)和政策。截至今年2月底,4年來共舉辦培訓(xùn)42場、參訓(xùn)人數(shù)達(dá)7213人次;開展現(xiàn)場教學(xué)418次、參訓(xùn)人數(shù)達(dá)709人;為基層所提供案源線索133個,有效提升了各所獨(dú)立查案辦案的能力。

古田縣市場監(jiān)管局以藥械質(zhì)量為牽引,創(chuàng)新、強(qiáng)化多部門聯(lián)合監(jiān)管模式,延伸監(jiān)管觸角,織密安全監(jiān)管共建共治網(wǎng)絡(luò)。該局與縣醫(yī)管委等多部門協(xié)商,將“藥械質(zhì)量安全”“藥械不良反應(yīng)監(jiān)測”量化為具體指標(biāo)納入《古田縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長目標(biāo)年薪制考核標(biāo)準(zhǔn)》,增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任意識;該局與縣疾控中心溝通協(xié)調(diào),對疾控配送單位配送疫苗使用的冷庫、冷藏車、冷凍柜及溫度監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行滿載(包括空載)驗(yàn)證和校準(zhǔn),有效提高疫苗配送安全性和可靠性;強(qiáng)化與相關(guān)職能部門協(xié)調(diào)配合,召開“關(guān)于落實(shí)嚴(yán)厲整治藥品零售環(huán)節(jié)未按規(guī)定銷售處方藥”工作座談會,開展麻精藥品批發(fā)企業(yè)、使用單位部門聯(lián)合監(jiān)督檢查,開展行刑銜接案件偵辦,近2年開展藥品監(jiān)管類聯(lián)合案件偵辦4件,移送行刑銜接案件及線索4起。

古田縣市場監(jiān)管局幫扶藥品零售企業(yè)。資料圖片

該局動員藥械化股和7個基層所的31名監(jiān)管人員,對全縣67家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展面對面對接服務(wù),高效解決痛點(diǎn)難點(diǎn)堵點(diǎn)問題,4年來,共入企調(diào)研86家次、幫助解決困難120個。對省級重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目福建古田藥業(yè)擴(kuò)建項(xiàng)目進(jìn)行指導(dǎo),對新建廠房、生產(chǎn)線許可增項(xiàng)等方面提出合理化建議,為企業(yè)增資擴(kuò)產(chǎn)按下加速鍵。積極推進(jìn)“尋找身邊最美藥師”活動,幫助企業(yè)擦亮專業(yè)名片,提高公眾認(rèn)知度。同時,該局在護(hù)航藥械化經(jīng)營使用全過程中,通過“體檢式”監(jiān)管及時發(fā)現(xiàn)藥械批發(fā)企業(yè)在經(jīng)營中存在的隱患,幫助企業(yè)“排雷”“避雷”。針對藥品零售企業(yè)使用零售端商博系統(tǒng)軟件中發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)缺陷問題,主動聯(lián)系系統(tǒng)工程師修改系統(tǒng)模塊設(shè)置,帶動轄區(qū)藥品零售企業(yè)自主優(yōu)化完善計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。2023年以來,該局共計(jì)為經(jīng)營使用單位開展幫扶310家次、解決難題269個。2020年底至今,重點(diǎn)品種藥品追溯平臺古田轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)入駐率、掃碼率保持100%,上游企業(yè)出庫單驗(yàn)證率在99%以上。

責(zé)任編輯:趙英男