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使用3臺未依法注冊的醫(yī)療器械 廈門欣顏時光醫(yī)美診所被罰
2023-05-06 14:16 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)近日,福建省廈門市市場監(jiān)管局公布一起食品藥品行政處罰案件。廈門思明欣顏時光醫(yī)療美容診所有限公司(以下簡稱欣顏時光醫(yī)美診所)因涉嫌使用3臺未依法注冊的醫(yī)療器械,被沒收違法所得及相關(guān)醫(yī)療器械并罰款7.8萬元。

經(jīng)查,欣顏時光醫(yī)美診所購進(jìn)未經(jīng)注冊的第三類醫(yī)療器械“ULTRAFORMERIII懸吊立塑抗衰系統(tǒng)”“m22”“thermage”,貨值金額1.56萬元,對外使用收費3.298萬元,實際獲利2.374萬元。欣顏時光醫(yī)美診所的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定,構(gòu)成使用未依法注冊的醫(yī)療器械的違法事實。

4月21日,廈門市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第(三)項以及《行政處罰法》第二十八條第二款的規(guī)定,對欣顏時光醫(yī)美診所作出處罰,沒收未依法注冊的醫(yī)療器械“ULRAFORMERIII懸吊立塑抗衰系統(tǒng)”“M22”“thermage”各一臺;沒收違法所得2.374萬元;處貨值金額5倍罰款7.8萬元。以上罰沒款合計10.174萬元。

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