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新國標(biāo)出臺 高品質(zhì)在望 嬰配奶粉二次配方注冊開閘
2021-03-29 18:14 本文來源:中國消費者報 作者:孟剛

中國消費者報報道(記者 孟剛)近日,一系列新的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,其中就包括備受矚目的嬰幼兒配方奶粉國家標(biāo)準(zhǔn)。與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)相比,新國標(biāo)對于嬰幼兒配方奶粉的要求再度提高了門檻,并設(shè)置兩年過渡期,將于2023年2月22日正式實施。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,隨著嬰配奶粉新國標(biāo)的出臺,事實上二次配方注冊已經(jīng)開閘,而對整個行業(yè)來說,新國標(biāo)對準(zhǔn)入門檻有了更高的要求,嬰配奶粉整體品質(zhì)將進(jìn)一步得到提升。

要求更高更細(xì)致

《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》(GB10765—2021)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品》(GB10766—2021)和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)幼兒配方食品》(GB10767—2021)(以下統(tǒng)稱新國標(biāo))已于近日在國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)公告發(fā)布,將于2023年2月22日實施。

《中國消費者報》記者在采訪中了解到,新國標(biāo)的出臺歷時兩年多。早在2018年9月,國家衛(wèi)健委就公布了新國標(biāo)并公開征求意見。在2020年6月,嬰配奶粉新國標(biāo)在內(nèi)部再次進(jìn)行了征求意見,與舊標(biāo)準(zhǔn)相比,新國標(biāo)要求更細(xì)致,并且提高了門檻。

國家衛(wèi)健委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說,本次嬰幼兒配方食品新國標(biāo)的重大改變是,將《較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB10767-2010)分為2個標(biāo)準(zhǔn),即《較大嬰兒配方食品(GB-10766)》和《幼兒配方食品(GB-10767)》。這一改變使我國嬰配粉國標(biāo)與國際食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)修訂趨勢一致,也將根據(jù)嬰幼兒月齡提供更精準(zhǔn)的營養(yǎng)元素。

其中,新國際調(diào)整了較大嬰兒和幼兒配方食品中蛋白質(zhì)含量要求,并增加了較大嬰兒配方食品中乳清蛋白含量要求,其中,明確規(guī)定乳基較大嬰兒配方食品中乳清蛋白含量應(yīng)≥40%。而在現(xiàn)行國標(biāo)中,未規(guī)定較大嬰兒配方食品中的乳清蛋白;同時,調(diào)整了較大嬰兒配方食品中碳水化合物含量要求,其中,乳基較大嬰兒配方食品中乳糖占碳水化合物含量應(yīng)≥90%,乳基幼兒配方食品中乳糖占碳水化合物含量應(yīng)≥50%。此外,新國標(biāo)還增加了較大嬰兒和幼兒配方食品中乳糖含量要求,并明確限制蔗糖在嬰兒和較大嬰兒配方食品中添加。嬰兒和較大嬰兒配方食品不應(yīng)使用果糖、蔗糖,以及果葡糖漿等含有果糖和/或蔗糖的原料作為主要碳水化合物來源。而在現(xiàn)行國標(biāo)中,2段和3段奶粉中均未規(guī)定乳糖的含量。

在微量元素方面,新國標(biāo)嚴(yán)格規(guī)定了維生素和礦物質(zhì)這兩類營養(yǎng)素的最小值和最大值,并增加了豆基產(chǎn)品中對鐵、鋅、磷含量的單獨規(guī)定;在可選擇成分部分,新國標(biāo)將嬰兒和較大嬰兒配方食品中的膽堿從可選擇成分調(diào)整為必需成分,將較大嬰兒配方食品中的錳和硒從可選擇成分調(diào)整為必需成分。

為二次配方注冊夯實基礎(chǔ)

在新國標(biāo)發(fā)布不久的3月24日,市場監(jiān)管總局發(fā)布公告,決定自新國標(biāo)發(fā)布之日起,申請人即可按新國標(biāo)提出產(chǎn)品配方注冊(含變更、延續(xù))申請,獲得注冊后可按新國標(biāo)組織生產(chǎn)。對已獲注冊的產(chǎn)品配方,申請人按新國標(biāo)調(diào)整配方的,原則上按變更注冊辦理。

我國目前實行奶粉注冊配方制度,目前嬰配粉注冊證書的有效期為5年,現(xiàn)行的嬰配粉注冊制是于2016年10月1日開始實施。2017年8月3日,首批嬰幼兒奶粉配方注冊通過名單公布。在目前存在的1300多個的配方中大部分于2017年注冊獲得,因此,2022年以前這些產(chǎn)品將需要再次獲得注冊。

乳業(yè)專家王丁棉認(rèn)為,嬰配奶粉二次配方注冊很大程度上按照新國標(biāo)的新要求同步進(jìn)行。而隨著新國標(biāo)對部分成分含量和營養(yǎng)指標(biāo)提出新的要求,企業(yè)重新提交產(chǎn)品配方注冊申請已成為當(dāng)務(wù)之急。

惠氏有關(guān)負(fù)責(zé)人接受《中國消費者報》記者采訪時表示,新國標(biāo)對乳企影響還是挺大的,主要涉及配方注冊方面。因為新國標(biāo)對很多營養(yǎng)素及其添加量上下限都有調(diào)整,預(yù)計整個行業(yè)95%的配方都有改動,基于配方注冊要求,這些配方都要注銷重報或變更。

“自奶粉新政以來我司獲得多個配方,隨著二次注冊的臨近,此前新國標(biāo)一直未頒布,要求不明確,所以有關(guān)變更配方此前沒有提報相關(guān)資料,最近市場監(jiān)管總局陸續(xù)有公告和配套文件出來,大家都在學(xué)習(xí)領(lǐng)會階段。”3月25日,一位頭部乳企有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受采訪時如是表示。

記者了解到,目前包括惠氏、飛鶴、貝因美、麥蔻、愛荷美、菲仕蘭、澳優(yōu)等多家乳企已經(jīng)按照新國標(biāo)的要求積極啟動二次配方注冊工作。

麥蔻相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,已經(jīng)看到新國標(biāo)發(fā)布和市場監(jiān)管總局關(guān)于注冊方面的消息,公司目前已經(jīng)按照新國標(biāo)的要求開展配方研究。

愛荷美技術(shù)負(fù)責(zé)人徐會剛告訴記者,愛荷美已有工作計劃,計劃用3個月時間為新國標(biāo)配方測試數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)測試完后,會在不晚于今年第三季度向主管部門提出二次注冊申請。愛荷美目前的配方原料含有益生菌、益生元FOS、5種核苷酸、DHA等熱點配料,而且目前配方中的營養(yǎng)素種類已經(jīng)覆蓋新國標(biāo)中可選成分變成必選成分的所有營養(yǎng)素列表,符合此次二次注冊政策中不改變配料只調(diào)整營養(yǎng)素值的情況,二次注冊時間會大大縮短。

配方數(shù)或進(jìn)一步減少

公告顯示,新國標(biāo)實施過渡期設(shè)為2年。國家衛(wèi)健委食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司給出進(jìn)一步解釋,嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),在新國標(biāo)實施日期前,允許并鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營單位按照新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。在該系列標(biāo)準(zhǔn)實施日期之后,食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、食品安全監(jiān)管機構(gòu)和檢驗機構(gòu)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;在實施日期前已生產(chǎn)的食品可在保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷售。

記者采訪發(fā)現(xiàn),即便是在一些大的乳企看來,兩年的過渡期時間也較為緊迫。“新國標(biāo)的過渡期只有兩年,這兩年里我們要根據(jù)新國標(biāo)調(diào)整配方,完成各項配方注冊工作,時間也是很緊的。特別是還涉及到工廠現(xiàn)場核查的工作,像我司海外工廠比較多,因為疫情境外審廠已經(jīng)停了很長時間了,對于新配方注冊影響非常大。”上述頭部乳企人士如是告訴記者。

徐會剛則告訴記者,最近他走訪了一些主要以經(jīng)營進(jìn)口奶粉為主的渠道商,關(guān)于二次注冊,各奶粉品牌都與渠道商做了提前的溝通,再加上有2年內(nèi)生產(chǎn)的商品可以銷售到保質(zhì)期限的過渡政策,所以目前渠道商倒也不擔(dān)心某些品牌會斷貨的風(fēng)險。

在奶粉行業(yè)競爭加劇的大背景下,新國標(biāo)的出臺和二次配方注冊啟動的疊加將讓國內(nèi)嬰配奶粉市場現(xiàn)有格局出現(xiàn)變數(shù),一些競爭力不強的中小奶粉品牌可能出局。

乳業(yè)分析師宋亮認(rèn)為,舊國標(biāo)只設(shè)了營養(yǎng)元素下限,沒有設(shè)上限,此次新國標(biāo)則是設(shè)置上下限。這對工藝比較落后的企業(yè)會產(chǎn)生不利影響,因為工藝不達(dá)標(biāo)無法弄清上下限要求,會直接導(dǎo)致生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,會形成落后企業(yè)的淘汰。

他表示,已通過注冊的產(chǎn)品二次遞交注冊材料未必困難,但由于第一次通過注冊的很多品牌已不再生產(chǎn),因此二次配方注冊后,嬰幼兒奶粉配方數(shù)量整體上可能縮減。

中國食品產(chǎn)業(yè)分析師朱丹蓬近日在接受本報記者采訪時表示,新國標(biāo)的出臺,應(yīng)該來說是更加的數(shù)據(jù)化,更加的精準(zhǔn)化以及更加的科學(xué)化。隨著對一些指標(biāo)的硬性要求,讓新國標(biāo)更具指導(dǎo)性以及強制性,嬰幼兒奶粉行業(yè)準(zhǔn)入門檻得到了進(jìn)一步的提高,尤其對中小型企業(yè)增加了市場準(zhǔn)入難度。“我之前提到過,銷售額低于三億元的中小型奶粉企業(yè)基本上來說都會慢慢退出市場。而新國標(biāo)對整個產(chǎn)業(yè)端以及渠道端提出了更高的要求,隨著二次配方注冊開啟,對于中小型企業(yè)提出了更大的挑戰(zhàn)。不難看出,消費者是新國標(biāo)最大的受益方,這也反映了消費者對于高端產(chǎn)品的剛性需求;對于產(chǎn)業(yè)端來說,新國標(biāo)為整個行業(yè)更加健康、良性、有序發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。”朱丹蓬如是表示。

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