中國消費者報北京訊(記者孟剛)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)近日發(fā)布的公告,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。記者梳理發(fā)信,截止目前,今年總計有29個處方藥轉(zhuǎn)為OTC。
據(jù)介紹,阿達帕林凝膠為皮膚科用藥類非處方藥藥品,適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。雙唑泰乳膏為婦科用藥類非處方藥藥品,用于細菌性陰道病、外陰陰道念珠菌病、滴蟲性陰道炎。
公告要求,請相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年4月16日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,向藥審中心或省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書的備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
公告明確,非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
除以上兩個藥品外,記者梳理發(fā)現(xiàn),在今年,國家藥監(jiān)局發(fā)布了多條類似的公告,截至目前,已經(jīng)有29個藥品轉(zhuǎn)為非處方藥。如7月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了公告,疏清顆粒、消疲靈顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、復方益母膠囊、抗菌消炎膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、葛根湯片、八珍片、川貝枇杷膠囊、健脾糕片、六味補血膠囊17種藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
4月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,益母草軟膠囊、穿心蓮內(nèi)酯分散片、抗病毒膠囊、奧美拉唑鎂腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸鈉滴眼液、維生素C咀嚼片轉(zhuǎn)換為非處方藥。4月24日和 3月31日國家藥監(jiān)局分別發(fā)布了公告,黃丸和金花清感顆粒處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
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