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遼寧:打好打贏藥品安全領(lǐng)域攻堅(jiān)戰(zhàn)
2024-12-03 16:45 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:王文郁

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)沈陽(yáng)訊(記者王文郁)把“強(qiáng)監(jiān)管、保安全”作為根本任務(wù),全面加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管;把“促發(fā)展、惠民生”作為己任,全力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展……記者近日從遼寧省藥監(jiān)局獲悉,在今年打好打贏藥品安全領(lǐng)域攻堅(jiān)戰(zhàn)中,該局堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展理念,保安全、促發(fā)展,不斷強(qiáng)化為民監(jiān)管的政治擔(dān)當(dāng),統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,為遼寧省全面振興新突破貢獻(xiàn)力量。

11月29日,遼寧省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)寧麗莉在遼寧省政府新聞辦召開的新聞發(fā)布會(huì)上介紹,今年以來(lái),遼寧省共檢查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位76587家次,監(jiān)督整改缺陷問題21167個(gè),約談企業(yè)741家。針對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題,發(fā)出監(jiān)管告誡信、風(fēng)險(xiǎn)提示函522件,跟蹤督促161家企業(yè),并對(duì)178名相關(guān)責(zé)任人采取了問責(zé)處理措施。

為進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)定期會(huì)商、專題會(huì)商、專案會(huì)商機(jī)制,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),遼寧省藥監(jiān)局對(duì)監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)組織分析研判,對(duì)共性風(fēng)險(xiǎn)建立“風(fēng)險(xiǎn)清單”“措施清單”“責(zé)任清單”,切實(shí)做到風(fēng)險(xiǎn)防范在前、發(fā)現(xiàn)在早、處置在小、閉環(huán)管理。組織開展委托生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)使用、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等專項(xiàng)檢查,全面加大質(zhì)量監(jiān)督抽檢力度,有針對(duì)性地排查整治藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。遼寧省共組織召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)216次,排查確定共性風(fēng)險(xiǎn)377個(gè),制定防控措施431項(xiàng);組織開展各類專項(xiàng)檢查8項(xiàng),整改銷號(hào)風(fēng)險(xiǎn)隱患1502個(gè);監(jiān)督抽檢藥械化產(chǎn)品6082批次,依法查處不合格產(chǎn)品43批次。

同時(shí),健全協(xié)同機(jī)制,嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為,共查辦違法違規(guī)案件8782件,向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件137件,發(fā)布典型案例8件。堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng),推進(jìn)智慧監(jiān)管能力建設(shè),建設(shè)完成特殊藥品生產(chǎn)信息化監(jiān)管系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)特殊藥品生產(chǎn)全過程信息化監(jiān)管。進(jìn)一步完善藥品智慧監(jiān)管系統(tǒng)功能,完成優(yōu)化升級(jí)856項(xiàng),今年以來(lái),共通過系統(tǒng)在線辦理許可、檢查、執(zhí)法辦案等事項(xiàng)5408項(xiàng)/次,識(shí)別處置預(yù)警提示信息1625條。積極爭(zhēng)取國(guó)家優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn),持續(xù)開展創(chuàng)新藥械精準(zhǔn)扶持行動(dòng),服務(wù)推動(dòng)遼寧道地中藥材及大宗地產(chǎn)中藥材發(fā)展。今年,遼寧省獲批國(guó)藥準(zhǔn)字文號(hào)33個(gè),同比增長(zhǎng)135.7%;獲批第三類醫(yī)療器械20個(gè),同比增長(zhǎng)25%。


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