中國消費者報福州訊(記者張文章)7月1日,福建省藥品監(jiān)督管理局公布一則醫(yī)療器械召回信息,福建優(yōu)你康光學有限公司由于其軟性親水接觸鏡產品后頂焦度度數不符合要求,決定實施主動召回。該公司將為消費者更換鏡片,收回度數不準的鏡片,并集中銷毀。
根據福建優(yōu)你康光學有限公司提供的醫(yī)療器械召回事件報告表,此次召回的軟性親水接觸鏡(批次:U23317451 型號 38彩日 注冊證號碼 國械注準20223160646),生產銷售數量為2478片,產品銷售涉及范圍為江蘇省。
優(yōu)你康主動召回2478片軟性親水接觸鏡。資料圖片
據了解,軟性親水接觸鏡是一種由etaflicon A聚合物制成的醫(yī)療器材,用于日常矯正屈光不正,更換周期以日計。福建優(yōu)你康光學有限公司生產銷售的軟性親水接觸鏡為日戴型鏡片,用于無禁忌癥患者矯正近視。該公司表示,此次產品的召回原因是度數不準,傷害程度評估顯示,該產品不會對消費者造成人身傷害。
據悉,這是福建優(yōu)你康光學有限公司第二次實施召回。2023年1月3日,福建省藥監(jiān)局曾公布一則召回信息,同樣涉及該公司,原因也是其生產的軟性親水接觸鏡(批次:A21C02821)產品后頂焦度度數不符合要求。此次涉及的產品的生產銷售數量為527片,銷售涉及范圍為上海市。