中國消費者報報道（記者李燕京）近年來，美容儀一直在達(dá)人的“種草”聲、消費者的質(zhì)疑聲和質(zhì)量檢測翻車的打臉聲等“混響”環(huán)境里糾結(jié)發(fā)展。日前，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，從2024年4月1日開始，射頻美容儀將正式納入第三類醫(yī)療器械管理。至此，曾經(jīng)靠達(dá)人“種草”、明星代言而熱賣的家用美容儀將進入靠“療效”說話、消費者購買使用有“法”可依的新時代。

市場出現(xiàn)降價潮

“兩個月前還賣兩三千元的產(chǎn)品，現(xiàn)在卻賣四五百元。我是今年9月入手初普家的產(chǎn)品，還沒到年底，產(chǎn)品價格就縮水大半不止。”北京一消費者對《中國消費者報》記者表達(dá)了自己的不滿。

記者還在網(wǎng)上看到，多位網(wǎng)友在社交媒體上發(fā)文稱，曾經(jīng)售價兩三千元的美容儀如今的代購價格已低至100元左右；原價均在4000元以上的美容儀，目前的實際到手價在1700元至2000元不等。

一位美妝博主對《中國消費者報》記者說：“我的直播間已經(jīng)停止上架美容儀了，現(xiàn)在的美容儀價格太不穩(wěn)定，一路走低。強行跟著市場不斷降價去銷售，會引起消費者不滿，同一款商品剛買一個月就降價幾百元甚至上千元，買家肯定不高興，直播間信譽也會受影響?！?/p>

家用美容儀真的開始大甩賣了嗎？記者查詢多個品牌的天貓旗艦店后發(fā)現(xiàn)，家用美容儀的價格的確呈現(xiàn)下降趨勢，不過降價的幅度各不相同，一些產(chǎn)品價格甚至一落千丈。比如，曾經(jīng)售價為1000多元的初普滾輪美容儀，因為降價幅度過大引起消費者不滿，已經(jīng)在旗艦店中下架。記者還在電商平臺看到，家用美容儀多數(shù)都有優(yōu)惠，一些售價幾千元的產(chǎn)品價格也近乎腰斬，不過因為原價較高，打折后的價格也要千余元。

對此，北京鴻瀚投資管理有限公司分析師李曉說：“家用美容儀市場本身的前景是好的。中金公司研報顯示，預(yù)計2025年我國家用美容儀市場規(guī)模有望達(dá)251億元至374億元，2021至2025年復(fù)合增速為26%-39%。但近年來市場也存在著一些亂象，所以國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。近期價格暴跌的原因其實是整個家用美容儀市場正在調(diào)整。一方面，美容儀更新?lián)Q代速度越來越快，老版本降價屬于正常操作；另一方面，距離射頻治美容儀納入三類醫(yī)療器械監(jiān)管只剩4個月時間，也有品牌商家搶著在新規(guī)落地前清理庫存。”

產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊

記者在1688網(wǎng)站上搜索發(fā)現(xiàn)，單臺家用射頻美容儀價格從幾十元到幾百元不等。其中不少商家在所售美容儀產(chǎn)品頁面標(biāo)有“現(xiàn)貨批發(fā)、貼牌定制”“面談底價”的字樣。隨后，記者聯(lián)系了深圳一家美容儀生產(chǎn)企業(yè)，工作人員稱，無論公司還是個人，1000臺以上即可貼牌定制美容儀，顏色可以更換，款式只能用廠家指定款式。射頻美容儀，貼牌價格為165元一臺。當(dāng)問到效果如何，是否經(jīng)過權(quán)威機構(gòu)的檢測、評價時，對方回答：“老實說沒有。不過我們貼牌生產(chǎn)這款美容儀已經(jīng)有2年了，沒出過事?！?/p>

不少美容儀商家在頁面上標(biāo)有“現(xiàn)貨批發(fā)、貼牌定制”“面談底價”的字樣。資料圖片

在家用美容儀市場，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊。深圳市消費者委員會曾評測了5款微電流型和5款電離子型美容儀樣品，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，其中有6款產(chǎn)品鎳釋放量超標(biāo)，還有2款使用時存在低溫燙傷風(fēng)險。

產(chǎn)品效果宣傳夸大、虛假是整個行業(yè)普遍存在的問題。Miss Arrivo幻影美容儀代運營公司曾謊稱委托第三方開展儀器功效測試，其實面部對比圖片是經(jīng)過修圖處理，以此來夸大功效，結(jié)果因虛假廣告被有關(guān)部門罰款20萬元。深圳消費者委員會曾評測的10款家用美容儀，其中提到的瞬間提拉、二次清潔、溫?zé)釋?dǎo)入效果均達(dá)不到商家宣傳的功效。

記者在黑貓投訴平臺搜索“美容儀”，結(jié)果顯示有1000余條投訴，主要集中在不按時發(fā)貨、未達(dá)到宣傳效果、產(chǎn)品有質(zhì)量問題等。一位消費者對記者說：“現(xiàn)在的家用美容儀實在讓人無法信任，感覺就是在收智商稅。”

憑實力“持證上崗”

近來，國家藥監(jiān)局相繼發(fā)布《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告》《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，一直以來以小家電身份進入市場銷售的家用美容儀將通過“持證上崗”走上專業(yè)化道路。

據(jù)了解，國家藥監(jiān)局去年3月30日發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告》中，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀按照第三類醫(yī)療器械管理，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。

今年，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，對射頻美容設(shè)備的注冊申報、審查的要求作出了說明。射頻美容設(shè)備的適用范圍描述應(yīng)給出明確的應(yīng)用部位、使用禁忌，鑒于射頻美容設(shè)備的治療有效性與能量強度存在直接的關(guān)聯(lián)性，不同能量水平下的有效性主要通過臨床評價來證實。

另據(jù)了解，三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是管控最嚴(yán)格的醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗證，臨床驗證應(yīng)當(dāng)在省級及以上藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行。

李曉分析說：“目前在市場上比較受歡迎的美容儀產(chǎn)品就是射頻類，因為這類產(chǎn)品功效相對顯著。但如果質(zhì)量不過關(guān)，它對皮膚的傷害也比較大。有關(guān)規(guī)定的出臺及時地保護了消費者的權(quán)益，也維護了市場的健康發(fā)展。現(xiàn)在生產(chǎn)射頻美容儀的企業(yè)，要么給現(xiàn)有的產(chǎn)品做臨床試驗，證明產(chǎn)品的功效，取得醫(yī)療器械注冊證，要么放棄現(xiàn)有的射頻類產(chǎn)品?！?/p>

據(jù)國家科學(xué)技術(shù)部政府服務(wù)平臺顯示，截至今年12月，有雅萌YA-MAN、OGP時光肌、FLOSSOM花至、AMIRO覓光、MARY FAIRY瑪麗仙5個品牌啟動與國內(nèi)三甲醫(yī)院的射頻美容儀臨床試驗項目。據(jù)了解，這5個品牌均為國產(chǎn)美容儀品牌。

家用美容儀行業(yè)正在進入 “械字號”時代，未來醫(yī)療資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量以及技術(shù)水平將成為產(chǎn)品的核心競爭力。美容儀市場“野蠻生長”時代正在遠(yuǎn)去。