中國(guó)消費(fèi)者報(bào)深圳訊（記者黃劼）7月25日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局舉行深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站掛牌暨生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)工作機(jī)制啟動(dòng)會(huì)儀式，標(biāo)志著深圳在促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)、提質(zhì)增效上步入了新的更高起點(diǎn)，邁向更高質(zhì)量發(fā)展階段。

一直以來(lái)，廣東省大力開(kāi)展藥品監(jiān)管綜合改革，以打造全國(guó)藥品安全示范區(qū)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平為目標(biāo)，圍繞藥品監(jiān)管創(chuàng)新和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展出臺(tái)一系列政策措施。這次成立的深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站，是深圳市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)貫徹落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)部署、立足“大市場(chǎng)、大監(jiān)管、大服務(wù)”格局，強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新體現(xiàn)。深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持“管”字為本，全方位提升許可服務(wù)水平，拓展審評(píng)檢查資源，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，又以“服”字為重，切實(shí)發(fā)揮好服務(wù)企業(yè)“宣傳員”“聯(lián)絡(luò)員”“指導(dǎo)員”作用，打通服務(wù)企業(yè)“最后一公里”。深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)服務(wù)站運(yùn)行，高效能服務(wù)企業(yè)發(fā)展，高質(zhì)量助力提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)，力爭(zhēng)打造廣東省區(qū)域性醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站“示范樣本”。

掛牌儀式現(xiàn)場(chǎng)。黃劼/攝

據(jù)悉，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站由深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局下屬專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)許可審查中心專(zhuān)門(mén)成立部門(mén)負(fù)責(zé)服務(wù)站的日常運(yùn)營(yíng)工作，為其提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)力量，以服務(wù)企業(yè)發(fā)展、服務(wù)行業(yè)發(fā)展、服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，構(gòu)建“1+6+X”服務(wù)新格局，提供多元化服務(wù)功能，助力醫(yī)療器械“研”的科學(xué)、“產(chǎn)”的安全、“管”的嚴(yán)格、“用”的放心。

“1+6+X”服務(wù)新格局中的“1”是指配置1套醫(yī)療器械注冊(cè)人綜合服務(wù)體系?！?”是配套6類(lèi)重點(diǎn)服務(wù)措施：一是突出服務(wù)導(dǎo)向，建立健全服務(wù)對(duì)象建檔機(jī)制；二是突出政策引領(lǐng)，建立健全行業(yè)政策精準(zhǔn)推送機(jī)制；三是突出產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立健全研審聯(lián)動(dòng)靠前服務(wù)機(jī)制；四是突出規(guī)范化建設(shè)，建立健全定制化輔導(dǎo)機(jī)制；五是突出業(yè)務(wù)銜接，建立健全項(xiàng)目與市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)職能部門(mén)的聯(lián)絡(luò)服務(wù)機(jī)制；六是突出資源整合，建立健全產(chǎn)業(yè)政策、監(jiān)管政策咨詢支撐機(jī)制。“X”是指提供若干“一對(duì)一”特色衍生服務(wù)。

深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務(wù)站可視為深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)管工作的延伸，給“正在趕路”或者“身處迷?！钡纳镝t(yī)藥企業(yè)提供“加油補(bǔ)給”和對(duì)接“資源信息”，出實(shí)招打通助企紓困“最后一公里”，助力企業(yè)在賽道上精準(zhǔn)發(fā)力。深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局將秉持“服務(wù)走在監(jiān)管前”的理念，按照“更早期介入、更深層溝通、更優(yōu)質(zhì)服務(wù)、更有效幫扶”的工作思路，積極探索服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)的新路徑、新模式，推進(jìn)藥械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新互促共進(jìn)，助力深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。