中國消費者報福州訊(記者張文章)今年以來,福建省福州市市場監(jiān)管局扎實開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動,進一步規(guī)范全市醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,保障公眾用械安全。據(jù)統(tǒng)計,今年第一季度,該局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)527家次、使用單位375家次、生產(chǎn)企業(yè)3家次,立案查處17起,罰沒款7萬元,對違法違規(guī)行為形成了有力震懾。
福州市市場監(jiān)管局成立醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作小組,強化組織領導。制定下發(fā)專項整治工作通知,明確相關排查要求和重點檢查對象,全面加強轄區(qū)醫(yī)療器械風險防控和質(zhì)量監(jiān)管。同時,該局在專項整治行動中,聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié),從把好源頭關入手,規(guī)范進銷存等重點環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,提高對醫(yī)療器械質(zhì)量安全重要性的認識,進一步壓實企業(yè)主體責任,注重整治提質(zhì)增效,督促涉械單位對存在問題進行整改。
福州市市場監(jiān)管局還結(jié)合轄區(qū)企業(yè)實際情況,強化監(jiān)督抽檢。細化監(jiān)督抽樣計劃,加強靶向抽樣,堅持抽樣與監(jiān)督檢查并重,嚴格按抽樣操作流程開展醫(yī)療器械產(chǎn)品國抽工作,目前已完成2批次國抽抽檢工作。