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福建省藥監(jiān)局約談22家藥企 提出整改風(fēng)險隱患要求
2022-10-14 14:18 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:張文章

中國消費者報福州訊(記者張文章)福建省藥監(jiān)局近日針對飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題組織召開藥品經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險隱患約談會,要求接受約談的22家藥企進行整改,強化企業(yè)主體責(zé)任落實,持續(xù)規(guī)范藥品流通企業(yè)經(jīng)營行為。

據(jù)悉,為貫徹落實《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,加強對藥品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,福建省藥監(jiān)局于2022年7月24日至7月31日組織執(zhí)法人員對廈門、漳州、泉州地區(qū)22家藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)開展飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn),一些企業(yè)存在沒有定期開展內(nèi)審工作、藥材驗收人員無資質(zhì)、改變倉庫使用性質(zhì)等缺陷問題。

為此,福建省藥監(jiān)局近期在廈門市組織召開藥品經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險隱患約談會。會上,省藥監(jiān)局通報了此次對22家藥品經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查結(jié)果,分析檢查中發(fā)現(xiàn)的14個方面的風(fēng)險隱患,并對企業(yè)提出整改要求。對此,參會企業(yè)代表表示:將落實整改,組織培訓(xùn),加強學(xué)習(xí),在藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,繼續(xù)強化企業(yè)主體責(zé)任,持續(xù)提高藥品質(zhì)量管理水平,嚴控藥品質(zhì)量安全風(fēng)險。

福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張文春對與會企業(yè)提出要求:要認清形勢,嚴格遵規(guī)守法。要嚴格遵守藥品經(jīng)營的法律法規(guī),嚴守藥品質(zhì)量安全底線。要加強管理,落實主體責(zé)任。企業(yè)負責(zé)人要進一步提高思想認識,切實履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的主體責(zé)任;要完善質(zhì)量管理體系,保障質(zhì)量管理體系有效運行。要強化整改,嚴格風(fēng)險管控。企業(yè)要端正態(tài)度,認真抓好整改;標本兼治,深刻分析問題;持續(xù)鞏固,完善質(zhì)管體系。各參會企業(yè)要把約談會議的精神和有關(guān)要求落實到實際經(jīng)營管理工作中去,不斷鞏固提升企業(yè)質(zhì)量管理意識和水平。

福建省藥監(jiān)局表示,將適時開展監(jiān)督檢查“回頭看”,對重復(fù)出現(xiàn)前次檢查發(fā)現(xiàn)缺陷的企業(yè),將依法依規(guī)予以嚴懲。

責(zé)任編輯:游婕