中國消費者報報道（記者孫蔚）近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室正式發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》（以下簡稱《細則》）?！都殑t》旨在進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動，加強互聯(lián)網(wǎng)診療體系建設(shè)。業(yè)內(nèi)人士接受《中國消費者報》記者采訪表示，這是自2018年《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等三大文件出臺以來，相關(guān)部門針對互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)布的首個細則文件，堪稱是“史上最嚴”。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療快速發(fā)展

2022年發(fā)布的第49次《中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展狀況統(tǒng)計報告》顯示，截至2021年底，我國在線醫(yī)療用戶達2.98億人，占整體網(wǎng)民的28.9%。

據(jù)記者了解，2018年，國務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，允許依托醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。2020年，為了在抗擊疫情中發(fā)揮更大的作用，作為行業(yè)主力軍的公立醫(yī)院開始紛紛興建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，互聯(lián)網(wǎng)診療逐漸成為我國醫(yī)療體系的一項重要創(chuàng)新。

互聯(lián)網(wǎng)診療快速發(fā)展的同時，也出現(xiàn)了一些亂象。比如，曾有媒體曝光有的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺出現(xiàn)AI秒開處方、AI虛假審方、先購藥后補方等亂象，甚至出現(xiàn)了藥品回扣線上化的苗頭。這些亂象導致互聯(lián)網(wǎng)診療大受影響，嚴重阻礙行業(yè)的健康發(fā)展。

聚焦互聯(lián)網(wǎng)診療四個方面

以推動互聯(lián)網(wǎng)診療進入高質(zhì)量發(fā)展新階段為導向，《細則》在業(yè)務(wù)監(jiān)管、藥品管理、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管等方面提出了細化的要求。

在業(yè)務(wù)監(jiān)管方面，《細則》明確，互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年；診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。

在藥品管理方面，《細則》強調(diào)，醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強藥品管理。處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方；處方藥應(yīng)當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用；嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品；嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。

在醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管方面，《細則》提出，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學服務(wù)、信息技術(shù)等，建立相應(yīng)的管理制度。作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗；依托實體醫(yī)療機構(gòu)單獨獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，每年校驗1次。

在人員監(jiān)管方面。醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，應(yīng)當根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。醫(yī)務(wù)人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點購買藥品、耗材等。

行業(yè)規(guī)范化將全面提升

“明確主體責任、高質(zhì)量監(jiān)管是《細則》強調(diào)的重點?！焙么蠓蛟诰€創(chuàng)始人兼CEO王航對《中國消費者報》記者表示，“從去年5月到10月，好大夫在線作為銀川互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康協(xié)會的會長單位，數(shù)次參加了《細則》的起草會和研討會。細則的出臺，對于行業(yè)來說可以說是“及時雨”，明確劃定了行業(yè)發(fā)展的紅線和底線。”

“《細則》的推動作用十分明顯，我們看到現(xiàn)在很多平臺已經(jīng)開始規(guī)范化了，比如網(wǎng)售處方藥平臺，過去隨便上傳一張照片就可以開出處方藥，現(xiàn)在必須上傳處方證明是復診才可以?！蓖鹾奖硎?，“《細則》順應(yīng)了當下整個行業(yè)對于高質(zhì)量發(fā)展的訴求，將推動行業(yè)聚焦到提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)上來，助推行業(yè)的良性發(fā)展?？梢灶A(yù)期，在《細則》出臺之后，行業(yè)整體的規(guī)范化會全面提升?！?/p>

丁香園創(chuàng)始人兼董事長李天天也認為，《細則》對于合規(guī)、提供嚴肅在線問診醫(yī)療服務(wù)的平臺是一種利好，體現(xiàn)了清晰、完善、合規(guī)、平衡的特點。

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所舒婷認為，質(zhì)量與安全是醫(yī)療行業(yè)永恒的主題，互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療行業(yè)的新興業(yè)態(tài)，醫(yī)療全行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，離不開互聯(lián)網(wǎng)診療的高質(zhì)量發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)診療行業(yè)的規(guī)范自律與政府監(jiān)管層面的嚴肅他律需要相得益彰。

另外，《細則》對行業(yè)規(guī)范管理也提出了一些挑戰(zhàn)。有專家指出，《細則》要求互聯(lián)網(wǎng)診療的電子病歷應(yīng)當與所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷格式一致，這對從業(yè)者提出了不小的挑戰(zhàn)，因為線上線下的診療特點不同，這一點如何實現(xiàn)需要行業(yè)共同探索。