中國消費者報杭州訊 5月20日,杭州市市場監(jiān)管局召開“520世界計量日”新聞發(fā)布會。記者從會上獲悉,今年以來,杭州市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生康健委員會組織對全市各級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務機構、社會辦醫(yī)院等醫(yī)療機構開展了“醫(yī)療計量保健康”專項監(jiān)督檢查行動。
截至目前,杭州市各級市場監(jiān)管部門和衛(wèi)健部門累計現(xiàn)場檢查醫(yī)療機構246家,抽查醫(yī)療計量器具2374臺件,檢查檢定校準證書3000多份,查閱計量器具臺賬、計量管理制度等資料300余份。檢查發(fā)現(xiàn)使用未經(jīng)強制檢定、超檢定周期的醫(yī)療計量器具258臺件,對53家醫(yī)療機構責令整改,對3家醫(yī)療機構立案查處。
據(jù)杭州市市場監(jiān)管局相關負責人介紹,2019年至2020年杭州市質量技術監(jiān)督檢測院共檢定醫(yī)療計量器具43176臺件,合格40879臺件,不合格2837臺件,合格率93.5%。合格率在95%以下的醫(yī)療計量器具主要有客觀式驗光儀、血壓計(表)、角膜曲率計和氧氣吸入器4種醫(yī)療設備,主要存在以下五大問題。
部分醫(yī)療機構依法履行計量管理主體責任不到位。表現(xiàn)在對計量管理工作不夠重視,貫徹落實計量法律法規(guī)規(guī)章不到位,計量法制意識淡薄,特別是一些社會辦醫(yī)院、私人醫(yī)療機構觀念停留在政府“要我做”,沒有主動意識到“我要做”,個別機構甚至無管理制度、無管理人員、無計量器具臺賬,強制檢定的計量器具未檢、漏檢、超檢定周期等情況時有發(fā)生。此次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),浙江康靜醫(yī)院有限公司由于管理人員更換,導致180多臺醫(yī)療計量器具超期漏檢,建德新安江瑞康綜合門診部、建德康復醫(yī)院近年來未申請強制檢定,個別地方部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院存在在用血壓計超期未檢問題,對這些違法行為將依法嚴肅處理。
個別單位醫(yī)療計量器具管理不到位。多數(shù)醫(yī)療機構沒有專門的計量管理機構,多由護士或其他專業(yè)人員兼職,缺少計量法制意識,有的對新購入或維修后的醫(yī)療計量器具未經(jīng)檢定即投入使用,有的醫(yī)療設備檢定到期后仍在使用,有的甚至對檢定不合格的計量器具,拿回去后不做任何調(diào)修,下一個周期繼續(xù)送檢,兩次檢定不合格原因一模一樣。
對證書報告的數(shù)據(jù)和結果理解不到位。無論是檢定證書還是校準證書,都要進行計量溯源有效性判斷,對檢定、校準機構資質進行審查,對檢定校準結果是否滿足使用要求進行研判。特別是校準證書,一般不給出是否符合使用要求結論,需要使用單位按照本單位實際情況進行判定。檢查發(fā)現(xiàn),多數(shù)醫(yī)療機構都是“有個證書就好了”,不管是否滿足技術條件,甚至在檢查中遇到把不合格器具的“檢定結果通知書”當作合格證書使用。
部分器具一次檢定合格率偏低。如血壓表檢定合格率約90%,水銀血壓計一次檢定合格率僅為93%,而電子血壓計總體檢定合格率達98.6%。隨著水銀血壓計將被禁止生產(chǎn),各醫(yī)療機構應重點關注血壓表和水銀血壓計的強制檢定結果,有序使用電子血壓計淘汰替換血壓表和水銀血壓計。氧氣吸入器檢定合格率只有80%,雖然已不再列入強制檢定計量器具目錄,但醫(yī)院應該繼續(xù)關注該器具檢定情況。對于使用年限較長的醫(yī)療設備,使用單位要加強器具維護和迭代更新。
存在個別計量校準機構違規(guī)操作。在檢查中發(fā)現(xiàn),某計量校準機構存在對強制檢定的醫(yī)療計量器具(血壓計、電子血壓計)開展計量校準的違法行為,目前已經(jīng)移交屬地市場監(jiān)管部門調(diào)查處理。
據(jù)介紹,針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,杭州市市場監(jiān)管局下一步工作將從構建大數(shù)據(jù)信用監(jiān)管新機制、督促醫(yī)療機構落實主體責任、強化醫(yī)療機構計量監(jiān)管、優(yōu)化醫(yī)療計量技術服務四個方面展開,為廣大患者的生命健康和安全提供有力保障。(施本允)