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2020年醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)53萬余份
2021-03-26 16:56 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:孟剛

中國消費者報訊(記者 孟剛) 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心3月25日發(fā)布了《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告(2020年)》(以下簡稱《報告》)。《報告》顯示,遵循可疑即報的原則,2020年,國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)接收到醫(yī)療器械不良事件報告53萬余份,比上年增加35.25%,每百萬人口平均報告數(shù)為402份。

《報告》顯示,2020年,28個省(區(qū)、市)的醫(yī)療器械不良事件報告縣級覆蓋率達(dá)到100%。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)基層注冊用戶數(shù)量持續(xù)提升,達(dá)到35萬余家,注冊基層用戶總數(shù)比上年增長10.03%。其中,注冊人注冊基層用戶比上年增長38.31%,經(jīng)營企業(yè)和使用單位的注冊基層用戶分別比上年增長11.52%和3.24%。

《報告》顯示,2020年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的醫(yī)療器械不良事件報告中,傷害程度為死亡的報告218份,占報告總數(shù)的0.04%;傷害程度為嚴(yán)重傷害的報告32,874份,占報告總數(shù)的6.13%;傷害程度為其他的報告502,963份,占報告總數(shù)的93.83%。

根據(jù)《報告》,2020年國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)收到的醫(yī)療器械不良事件報告涉及了醫(yī)療器械分類目錄中的所有類別,數(shù)量排名前五位的類別分別為:注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,物理治療器械,臨床檢驗器械,呼吸、麻醉和急救器械。其中,注輸、護(hù)理和防護(hù)器械占總報告數(shù)的42.26%,其余類別占比均在10%以下。

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