中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊 1月14日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于注銷(xiāo)酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書(shū)的公告(2021年 第6號(hào))》稱(chēng),對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)后,認(rèn)為其存在嚴(yán)重不良反應(yīng),決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。
由于此前在我國(guó)已批準(zhǔn)的酚酞制劑中,只有酚酞片和酚酞含片兩種劑型,因此這一公告意味著所有酚酞藥品在我國(guó)臨床上都被禁止使用。
據(jù)了解,酚酞是治療便秘常用藥物果導(dǎo)片的主要成分。由于能刺激腸壁,引起腸的蠕動(dòng)促進(jìn)排便,酚酞產(chǎn)品在臨床上主要用于治療習(xí)慣性頑固性便秘,是一種刺激性瀉藥。此外,由于該瀉藥起效快、效果好,低價(jià)易得,也被廣大減肥人群用以減肥瘦身。
有醫(yī)學(xué)專(zhuān)家介紹,酚酞片長(zhǎng)期服用會(huì)導(dǎo)致依賴(lài)性便秘的情況,出現(xiàn)不服藥不排便的現(xiàn)象,長(zhǎng)期服用會(huì)導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良,還會(huì)對(duì)肝臟造成損傷,還可能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等不良反應(yīng)。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,已上市銷(xiāo)售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
(慶勝)
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