中國消費(fèi)者報訊 國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛在近日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上指出,藥品監(jiān)管部門緊急開辟藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批綠色通道,對于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)實(shí)行應(yīng)急審批,依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證,全力滿足防疫所需。
顏江瑛介紹說,截至2月24日,醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量已達(dá)到33萬套,醫(yī)用防護(hù)口罩日產(chǎn)量達(dá)到84.4萬個,核酸檢測試劑產(chǎn)能每日可達(dá)到170萬人份,抗體檢測試劑產(chǎn)能每日可達(dá)到35萬人份。
據(jù)介紹,當(dāng)前國家藥監(jiān)局已應(yīng)急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗(yàn);在前期應(yīng)急批準(zhǔn)7家企業(yè)的核酸診斷試劑基礎(chǔ)上,2月22日,國家藥監(jiān)局又應(yīng)急批準(zhǔn)了3個診斷試劑產(chǎn)品,其中兩個是膠體金法的抗體檢測試劑,一個是恒溫擴(kuò)增芯片法的核酸檢測試劑,進(jìn)一步滿足了一線的快速檢測需求。截至2月24日,全國共有醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)療器械注冊證134個,其中在防疫期間應(yīng)急審批的是93個;共有醫(yī)用防護(hù)口罩的注冊證84個,其中應(yīng)急審批21個;共有醫(yī)用外科口罩注冊證225個,其中應(yīng)急審批67個;共有一次性使用醫(yī)用口罩注冊證396個,其中應(yīng)急審批65個。