中國消費者報報道(記者 任震宇)不久前,市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家知識產權局聯合出臺了《支持復工復產十條》措施(詳見《中國消費者報》2月17日1版報道)。2月25日,國務院聯防聯控機制舉行新聞發(fā)布會,市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家知識產權局對《支持復工復產十條》進行了解讀,介紹了維護市場秩序,支持復工復產的有關情況。
為復工復產開方便之門
據市場監(jiān)管總局副局長唐軍在發(fā)布會上介紹,《支持復工復產十條》措施推出后,全國各級市場監(jiān)管部門狠抓落實,目前初見成效。一是為復工復產開了方便之門,已為87家“因疫情影響不能按時完成換證”的企業(yè)辦理了特種設備相關許可證延期和免評審換證,授權10個省市的22家檢驗檢測機構辦理項目擴項110多項次。北京市為19戶防疫產品生產、銷售企業(yè)加急辦理了營業(yè)執(zhí)照和許可證。大力簡化辦證程序,實施告知承諾后,辦理疫情防控期間所需的5類消毒用品原料以及保障春耕的2類化肥的產品生產許可證,從之前分別需要30天和10天,壓縮至目前的1天。
二是監(jiān)管更加靈活,組織對定點企業(yè)生產的包括防護服在內的緊急醫(yī)用物資進行抽檢,加強質量監(jiān)督,抽檢工作不干擾、不影響企業(yè)的正常生產。對口罩專項抽查工作中,對少數不合格產品生產企業(yè),不是一罰了之、一停了之,而是組織技術專家赴企業(yè)開展質量幫扶,幫助企業(yè)查找問題原因,拿出解決辦法,在不影響企業(yè)正常生產經營情況下,確保產品質量。很多?。▍^(qū)、市)優(yōu)化異常名錄管理,建立信用修復機制,為企業(yè)融資等創(chuàng)造條件。
三是技術保障及時有力,市場監(jiān)管總局集中公布55家獲得國家級資質認定的醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測機構名錄,同時發(fā)布全國170多家獲得省級資質認定機構信息,截至2月24日,共受理口罩、防護服、手套等產品檢測16765批次,已完成檢測11089批次,為保證防護用品質量提供了技術支持。
為藥品、器械建綠色通道
《支持復工復產十條》中提到,對疫情所需的藥品、器械要建立行政許可的綠色通道。據國家藥監(jiān)局副局長顏江瑛介紹,藥品醫(yī)療器械應急審批綠色通道的做法主要有四個方面:
一是立即制定了相關的政策,制定藥品和醫(yī)療器械應急審批的工作方案。建立了有關審批工作機制,組建了藥品醫(yī)療器械應急審批的特別專家組,科學有序地開展藥品和醫(yī)療器械的應急審批。同時,部署省級藥品監(jiān)督管理部門去支持和鼓勵有關藥品和醫(yī)療器械生產企業(yè)緊急安排生產和擴大產能。
二是加快審評審批,推動產品盡早上市用于防疫需要。對疫情防控所需的藥品注冊申請,在確保產品安全性和有效性的基礎上,加快審評審批。對于醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等醫(yī)療器械產品的注冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別措施,合并審批流程。對于轉產生產醫(yī)療器械的企業(yè),實行應急審批,依法辦理醫(yī)療器械注冊證和生產許可證,全力滿足防疫所需。應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗,還先后應急批準了10家企業(yè)的核酸診斷試劑,進一步滿足了一線的快速檢測的需求。
三是及時服務企業(yè),擴大產能。藥品監(jiān)管部門對有關疫情防控用的藥品醫(yī)療器械生產企業(yè)開展“一對一”的服務,提供全程的咨詢、技術支持和政策指導。對生產企業(yè)轉產生產口罩、防護服等應急物資的,簡化生產資質審批程序,合并產品注冊證及生產許可證檢查流程,啟動加急檢驗檢測程序。對符合許可條件的企業(yè)現場確認后,立即辦理產品注冊和發(fā)給生產許可證。對疫情防控所需的藥品,各省級藥品監(jiān)督管理部門指導企業(yè)合理安排生產,充分釋放產能,全力保障臨床的供應。截至2月24日,醫(yī)用防護服日產量已經達到了33萬套,醫(yī)用防護口罩日產量達到了84.4萬個,核酸檢測試劑的產能每日可以達到170萬人份,抗體檢測試劑的產能每日可以達到35萬人份。
四是減免注冊費用,減輕企業(yè)負擔。對進入醫(yī)療器械應急審批程序,并且與新冠肺炎相關的防控產品,免征醫(yī)療器械注冊費。對于進入了藥品特別審批程序,而且是對治療和預防新冠肺炎有關的藥品,也免征藥品注冊費。
支持食品企業(yè)復工安全生產
在發(fā)布會上,市場監(jiān)管總局食品經營司稽查專員陳谞表示,在保障食品安全的前提下,各級市場監(jiān)管部門立足疫情防控的實際,充分發(fā)揮職能作用,出臺幫扶措施,全力為食品生產經營企業(yè)復工復產提供支持。主要措施包括:
一是許可可以延長。在疫情防控期間,對食品生產經營許可到期的,各地市場監(jiān)管部門可以允許其有效期順延至當地疫情解除,為相對人提供便利。
二是許可可以告知承諾。在疫情防控期間,各地市場監(jiān)管部門可以結合食品安全的風險分級管理,探索實施承諾制許可,對申請食品生產許可的新辦企業(yè)以及申請食品生產許可變更的企業(yè),需要現場核查的,省級市場監(jiān)督管理部門可以對低風險食品試點開展告知承諾,對符合條件的實施“先證后查”,就是先發(fā)放許可準允生產,然后在30個工作日內再進行現場核查。
三是許可可以網上辦理。各地市場監(jiān)管部門運用“互聯網+”監(jiān)管,推進食品生產經營許可網上申請受理、審查、發(fā)證、查詢、公示等全流程的網上辦理。同時還在推廣食品生產經營許可的電子證書的發(fā)放,讓企業(yè)足不出戶就可以辦許可,不斷提升辦事效能。
四是許可可以加速審批。疫情防控以來,為支持食品生產經營主體促生產、保護質量、穩(wěn)發(fā)展、渡難關,各地市場監(jiān)管部門對食品生產經營許可的申報都在加速審批,努力為企業(yè)復工復產創(chuàng)造條件。
陳谞還表示,下一步,市場監(jiān)管總局將指導和支持食品龍頭企業(yè)進一步擴大“保價格、保質量、保供應”的行動效果,特別是發(fā)揮網絡電商平臺的突出作用,探索開展“無接觸交易”和配送模式的商業(yè)推廣,營造更加健康的食品消費環(huán)境。針對疫情期間外出就餐和外出采購食品有所減少的實際情況,鼓勵線下食品企業(yè)發(fā)展線上經營,補足線下經營減少的短板,增強抵御風險的能力。鼓勵電商平臺實施更大幅度的減免優(yōu)惠措施,給廣大消費者和平臺商戶帶來更多實惠。